21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱藝藝 杭州報(bào)道
2022年全國(guó)兩會(huì)期間,全國(guó)政協(xié)委員、上海市政協(xié)港澳臺(tái)僑專委會(huì)副主任、致公黨上海市委專職副主委馬進(jìn)帶來了關(guān)于完善藥品及醫(yī)用耗材集中采購的提案。
作為上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院原執(zhí)行院長(zhǎng)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與衛(wèi)生政策學(xué)教授,馬進(jìn)這些年來一直持續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)藥品及醫(yī)用耗材采購制度。
(圖說:全國(guó)政協(xié)委員、上海市政協(xié)港澳臺(tái)僑專委會(huì)副主任、致公黨上海市委專職副主委馬進(jìn),圖片由本人提供)
馬進(jìn)指出,藥品及醫(yī)用耗材集中帶量招標(biāo)采購(以下簡(jiǎn)稱“集采”)是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域采購制度的一項(xiàng)重大變革。國(guó)家集中招采制度已經(jīng)開展了近三年,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了巨大影響。
首先,藥品耗材的集中采購制度推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,提升了醫(yī)藥行業(yè)集中度;其次,推動(dòng)仿制藥替代,促進(jìn)醫(yī)保戰(zhàn)略性購買目標(biāo);第三,中標(biāo)企業(yè)業(yè)績(jī)向好,研發(fā)投入動(dòng)力增強(qiáng);第四,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整,醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。
在馬進(jìn)看來,藥品耗材的集中采購制度變革在取得成績(jī)的同時(shí),也存在一些有待改進(jìn)的方面。
3月7日,馬進(jìn)接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,“我們通過長(zhǎng)期跟蹤調(diào)研,發(fā)現(xiàn)該制度還存在一些有待進(jìn)一步完善的地方,主要包括:產(chǎn)品目錄調(diào)整引發(fā)醫(yī)生診療習(xí)慣改變;集采產(chǎn)品使用可能與醫(yī)院學(xué)科品牌建設(shè)存在一定沖突;基于生物等效性的一致性評(píng)價(jià)有待加強(qiáng);部分中標(biāo)企業(yè)可能存在供應(yīng)短缺;集采制度下的產(chǎn)品質(zhì)量有待提高;對(duì)患者長(zhǎng)期醫(yī)療費(fèi)用和健康結(jié)果的研究證據(jù)有待加強(qiáng)”。
為進(jìn)一步優(yōu)化我國(guó)藥品耗材集中招采制度,馬進(jìn)提出了四點(diǎn)建議。
“首先,在生物等效性方面,目前仿制藥的一致性評(píng)價(jià)體系按照生物等效性評(píng)價(jià),同類藥品等效性一致,但可能會(huì)存在劑型、材料、工藝等方面的差異,讓患者認(rèn)為和原來的藥品有差別,也與醫(yī)生的診療習(xí)慣有差異”,馬進(jìn)告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者。
以最常見的降壓藥為例:一種單價(jià)高,但每天只需攝入一片,療效好;另一種雖單價(jià)低,攝入三次才能達(dá)到前者一粒藥片的效果。若仍以“生物等效性”作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),很可能讓“性價(jià)比之王”無法被納入集采清單。
在此基礎(chǔ)上,馬進(jìn)建議,“進(jìn)一步優(yōu)化仿制藥的一致性評(píng)價(jià)體系,逐步建立起以治療等效性為核心的仿制藥評(píng)價(jià)體系,替代當(dāng)前單純的生物等效性評(píng)價(jià)方式,同時(shí)參考國(guó)外經(jīng)驗(yàn),盡快建立我國(guó)治療等效性評(píng)價(jià)代碼(IE代碼)編碼規(guī)則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”。
其次,針對(duì)集采后中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)能供應(yīng)情況,馬進(jìn)指出,“我們擔(dān)心有些企業(yè)考慮運(yùn)作成本,通過分離生產(chǎn)線的方式進(jìn)行中標(biāo)后藥品的生產(chǎn),可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響”,對(duì)此,馬進(jìn)建議,“在常規(guī)集采飛檢的基礎(chǔ)上,針對(duì)中標(biāo)后中選產(chǎn)品的生產(chǎn)線發(fā)生剝離或變更的企業(yè),建立獨(dú)立的重點(diǎn)監(jiān)管名單,尤其是對(duì)企業(yè)的產(chǎn)能預(yù)估和產(chǎn)品臨床療效的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行強(qiáng)化監(jiān)管”。
此外,在馬進(jìn)看來,集采政策與公立醫(yī)院系統(tǒng)性改革也需要協(xié)同發(fā)展,“比如有些復(fù)雜的疾病,病人確實(shí)需要使用集采以外的藥品,對(duì)于這類解決疑難雜癥的??漆t(yī)院,集采的量可以適當(dāng)靈活一些,解決普遍性和特異性之間的矛盾”。
具體而言,他建議,“第一,對(duì)標(biāo)國(guó)家關(guān)于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的文件要求,針對(duì)不同功能醫(yī)院分類設(shè)置集采產(chǎn)品的使用標(biāo)準(zhǔn);第二,進(jìn)一步持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整;第三,集采需與當(dāng)前的醫(yī)保支付方式(DRG/DIP)改革緊密結(jié)合,協(xié)同推進(jìn)”。
“集采政策的目標(biāo)之一,是減輕患者的用藥負(fù)擔(dān),而最終目標(biāo),是讓患者用上優(yōu)質(zhì)廉價(jià)的藥品,改善其健康狀況,提升其生活質(zhì)量”,馬進(jìn)告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者,他建議,“以國(guó)家中心或者省級(jí)三甲醫(yī)院為主體,建立全國(guó)層面或者省級(jí)層面的集采效果評(píng)價(jià)的多中心臨床研究網(wǎng)絡(luò),開展對(duì)集采產(chǎn)品的醫(yī)療費(fèi)用支出和患者醫(yī)療質(zhì)量的長(zhǎng)期跟蹤評(píng)估,為集采政策的后續(xù)調(diào)整和監(jiān)管提供高級(jí)別的決策證據(jù)?!?/strong>
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