印度雙效片有沒有副作用(印度雙效片有效果嗎)

印度仿制藥業(yè)為何如此強大,連美國藥企都受其影響?面對這樣的情況,美國為何不制裁印度?

大家好我是沐沐,今天要為大家介紹的是印度的仿制藥業(yè),感興趣的朋友可以點贊評論加關(guān)注,我們接著往下看。

印度被稱為世界上最神奇的國度并不是空穴來風(fēng),他們的所作所為總是讓人們大跌眼鏡,特別是在去年新冠疫情爆發(fā)以來,印度政府以及民眾的反應(yīng)和其他國家明顯不同,從盲目自信到牛尿治療法,無一不在彰顯著這個國度的“另類”。

相信大多數(shù)人對印度的了解,大多來源于和印度有關(guān)的電影以及新聞報道。2018年,一部賀歲片《我不是藥神》, 把印度仿制藥業(yè)推到了大眾面前。

當(dāng)中國警察追查印度仿制藥的時候,一位奶奶聲淚俱下的哭訴讓我們至今難忘,沒人想得到,在普通人眼里和假藥一般無二的仿制藥,卻是那些身患重病、經(jīng)濟拮據(jù)的人們手中最后一根救命稻草。

印度的仿制藥并不是只存在影視作品中,而是真真切切地出現(xiàn)在現(xiàn)實之中的,在曾經(jīng)的很長一段時間里,印度都是全球范圍內(nèi)最大的疫苗供應(yīng)國,同時也是第三大的藥品出口國,

雖然很多人覺得,這樣的稱號和印度這個國家的“格局”無法匹配,但是我們不得不承認(rèn),事實確實如此。

那么印度,這個曾經(jīng)有著“世界藥房”之稱的國度,究竟是怎么成為仿制藥的天堂呢?

在很多人的理解中,仿制藥就是假藥,對人體是有百害而無一利的。但其實仿制藥和假藥是兩個概念,就像中國人喜歡佩戴的玉佩一樣,會有不同級別之分,但不可否認(rèn)它們的本質(zhì)都是玉石。

從專業(yè)角度來看,藥品可以分為兩種,一種是當(dāng)之無愧占據(jù)正統(tǒng)領(lǐng)域的原研藥,而另一種就是被人們視為假藥的仿制藥。

原研藥無論是在法律上還是專利方面都是受保護的,被絕大多數(shù)人所信任和追捧。在專利法給予原研藥20年的保護期內(nèi),一旦發(fā)現(xiàn)有其他廠家對其進行仿制,毫無疑問就是觸犯了法律底線,需要承擔(dān)嚴(yán)重的后果。

原研藥的研發(fā)是一個非常漫長又充滿未知的過程。研發(fā)原研藥前期的投入很大,但是這并不意味著藥品的研發(fā)成功率就會很高,有時候反而還會呈現(xiàn)出完全相反的狀態(tài)。

從篩選到臨床到研究再到上市,僅有10%的藥物可以獲得成功。面對這樣一個高投入、高風(fēng)險的研發(fā)過程,往往只有真正實力強大、資金雄厚的龍頭藥企才能夠在不斷地失敗中笑到最后。

只是雖然諸多藥企都知道研發(fā)原研藥不容易,可依然都爭先恐后地投入到原研藥的研制大軍中,這其實也很好理解,因為原研藥的市場需求很大,一旦藥品被研發(fā),那么在市場上的利潤也是相當(dāng)可觀的,稱之為暴利也不為過。

也正是因此,專利法規(guī)定的20年保護期限,是以保護藥企為出發(fā)點設(shè)立的一個較為合理的周期。在這20年間,即便藥企投入了巨大的成本,也足夠回本,當(dāng)然同時還能夠賺取一筆可觀的收益。

但是在20年之后,由于專利法的保護已然不在,仿制藥這時就紛紛開始冒頭。這時之前壟斷藥品市場的龍頭企業(yè),也會因為大量仿制藥品的出現(xiàn)而降價,這在某種意義上,也是患者的福音。

究竟什么是仿制藥?

仿制藥雖然不是假藥,但是和真藥也有一定的區(qū)別,如果非要給它一個定義,那么“非專利藥”也許最為合適。

仿制藥和原研藥之間是有明顯區(qū)別的,每一種藥物都有崩解度,崩解度快的藥溶解度也相對較高,更容易被人們所吸收。而仿制藥只能被人們部分吸收,從藥物的功效上來說自然也就降低了很多。

另外仿制藥的藥物活性成分純度和原研藥相比明顯偏低,里面會摻雜著一些雜質(zhì)。這些雜質(zhì)的存在一方面會使藥物的活性降低,另一方面也會使藥物的功效降低,自然不是患者的首選。

從這兩點,我們不難看出仿制藥無論從藥物的療效還是安全性能都存在明顯的弱勢,但是它依然會被批準(zhǔn)上市,前提是它的藥效必須達到原研藥的80%。

仿制藥之所以有很大的市場,根本原因就是價格便宜。在《我不是藥神》電影中,一瓶原研藥的價格是4萬,但是印度仿制藥的價格卻低得離譜,只要區(qū)區(qū)500元,僅為原研藥的1/8。

因為仿制藥不需要投入較高的成本,也不需要花大量的精力研發(fā)和臨床實驗,所以在市場上的價格自然會比原研藥低很多。

雖然在功效上500元的藥和4萬的藥會有所差別,但是由于這些藥是患者需要長期服用的,所以仿制藥低廉的價格讓人們根本沒有理由去拒絕,畢竟大多數(shù)人都只是普通人,一瓶4萬的藥長期吃,真的會壓垮整個家庭的經(jīng)濟命脈。

那為什么印度的仿制藥如此便宜,難道印度真的是救苦救難的觀世音菩薩?答案并非如此,如果沒有利潤可賺,印度人又何必大張旗鼓的發(fā)展仿制藥呢?說到印度的仿制藥,我們就不得不提到他們的好大哥,美國。

其實作為世界第一藥品消費大國的美國,早在1984年的時候就提出了減少專利保護期的法案,想要打著為病患者考慮的旗號,讓龍頭藥企盡可能的吃干抹凈。

可專利保護期的縮短,無疑也給了其他藥企一些機會,就在大家都幻想著能夠快速發(fā)展仿制藥的時候,以色列卻捷足先登,提前注冊了美國即將到期的藥品專利,并通過生產(chǎn)線的大量生產(chǎn),把藥品反傾銷給美國,使自己國內(nèi)的仿制藥企業(yè)快速發(fā)展。

而這時的印度,在仿制藥領(lǐng)域還只是一個無名小卒,但是由于眼紅其他藥企的自產(chǎn)自銷,印度自己搞仿制藥的決心也日益見長。之后,得益于1970年的第1部《專利法》,印度“抄作業(yè)”不再需要偷偷摸摸,而是開始光明正大起來,從制度上給本國的仿制藥發(fā)展給予了充分保障。

1973年,印度的法律規(guī)定任何的外資股份在印度企業(yè)的占有率均不能超過40%,這也意味著其他國家想要壟斷印度藥品市場的野心被粉碎。但是對印度本國企業(yè)而言,顯然是一種地域保護,這使當(dāng)?shù)厮幤笥辛肆己玫陌l(fā)展空間。

不過歐美等國家自然不會心甘情愿地遵從印度的規(guī)定,他們想要通過抗議聲討的方式迫使印度就范??烧l也不曾想,在最關(guān)鍵的時候,美國卻帶頭犯了錯,把自己的把柄落到了印度人手里,最終美國不得不犧牲本國的藥企專利,讓印度享有和原研藥同一時間生產(chǎn)仿制藥的權(quán)利。

那當(dāng)時究竟發(fā)生了什么呢?

原來,在20世紀(jì)60年代,貧窮的印度不得不從國外引進先進的化肥生產(chǎn)技術(shù),希望能夠改變貧窮落后的現(xiàn)狀。

這時,美國的聯(lián)合碳化物公司在印度的全球招標(biāo)中脫穎而出,然而,在生產(chǎn)化肥的過程中,美國的聯(lián)合碳化物公司卻無心經(jīng)營。

一味追求利益最大化的他們不斷壓縮成本,缺少必要的監(jiān)管,忽視了制作化肥含有的劇毒物質(zhì)異氰酸甲酯,最后,由于美國公司的疏忽,造成了震驚全球的博帕爾市爆炸事故,給印度全國上下帶來了毀滅性的打擊。

印度70多萬人口的死傷,讓印度有了和美國談判的籌碼,最終印度也是獲得了和美國藥企同期生產(chǎn)原研藥的權(quán)力。

只是雖然印度在仿制藥上有了特權(quán),但同時也被規(guī)定這些仿制藥只能在印度本國銷售,想必這也是因為美國擔(dān)心印度仿制藥會動了自己在世界范圍內(nèi)的利益蛋糕。

那只能對內(nèi)銷售,就意味著這些救命藥會給那些貧窮的病患帶來福利嗎?當(dāng)然沒這么簡單。

要知道所有企業(yè)都是追求利益最大化的,尤其是印度仿制藥很多都是家族企業(yè),所以更是追求低成本高利潤,這自然也就使得印度仿制藥的價格居高不下,貧窮的病患依舊還是用不上藥。

所以,印度的仿制藥企業(yè)想要賺更多的錢,僅僅依靠印度國內(nèi)那些連基本生活都無法保障的貧窮百姓顯然是無法達到的。

于是印度藥企開始想辦法把仿制藥內(nèi)銷轉(zhuǎn)出口,畢竟在印度國內(nèi)的醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域中,仿制藥占據(jù)了高達71%的市場份額,所以它們的出路,直接決定了印度藥企的出路。

根據(jù)數(shù)據(jù)表明,到目前為止印度仿制藥的出口量占據(jù)了全球的20%,同時也滿足了全球醫(yī)療50%的需求量。印度把自己生產(chǎn)的大部分仿制藥都出口到了國外,在國內(nèi)銷售的僅占20%,所以說“世界藥房”這個稱呼印度當(dāng)之無愧。

印度藥企雖然賺到了錢,可最終受苦的還是印度本國的百姓,原來當(dāng)初印度因為博帕爾市爆炸事故向美國索賠時,兩方就達成了共識:

美國生產(chǎn)出來的新型藥物如果需要臨床實驗,那么印度人便需要充當(dāng)“小白鼠”,這就是印度能夠獲得和原研藥同期生產(chǎn)仿制藥的代價。

其實就算沐沐不說,大家也能想得到,單單憑借印度在全球范圍內(nèi)都排不上名次的綜合國力和科學(xué)技術(shù),僅僅依靠自身的能力,即便有了同期研發(fā)仿制藥的專利權(quán),也無法大量生產(chǎn)出仿制藥。

所以從根本上來說,印度依靠的還是歐美國家提供的基礎(chǔ)和設(shè)備,這樣才能夠保證仿制藥的量產(chǎn)。

美國是什么樣的角色,想必大家早已心知肚明,虧本的買賣美國人會做嗎?所以表面上來看印度確實從當(dāng)年的爆炸事件中獲益,能夠憑借著美國的豁免權(quán)賺一大筆錢。

但其實這也是美國對印度的一種無形控制,印度無論如何也無法逃脫美國的手掌心。

其實,印度何嘗不知道自己所處的尷尬位置,可美國開出的條件實在讓他們找不到反對的理由。

畢竟美國開出的條件一方面能夠讓自己繞過專利,另一方面讓自己只需要低廉的成本就可以不斷地有錢進賬,憑此兩點,印度即便是做歐美國家的小跟班,他也是無怨無悔。

說完印度,我們再看看中國,雖然歐美國家一直想要通過高價的專利藥對我們進行打壓,希望中國能夠服軟,成為第2個印度。

但是這一次他們的如意算盤落空了,我國奉行的是依靠自己的實力研發(fā)藥品,而不是投機取巧選擇和印度一樣一昧地制作仿制藥。

更值得高興的是,隨著最近幾年藥監(jiān)局的不斷出手,我們看到了越來越多的天價藥品被納入醫(yī)保范疇之內(nèi)。

同時醫(yī)保目錄里出現(xiàn)的新增藥品也越來越多,這對國人來說是一種福音,生在這樣一個為人民著想的國家中,我們又有什么理由不努力生活,不熱愛中國呢。

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